Sjogren के सिंड्रोम मार्केट एप्लिकेशन के लिए Rongchang Biotatisip का पहला बायोफार्मास्यूटिकल CDE द्वारा स्वीकार किया गया था

Sjogren के सिंड्रोम मार्केट एप्लिकेशन के लिए Rongchang Biotatisip का पहला बायोफार्मास्यूटिकल CDE द्वारा स्वीकार किया गया था

हाल ही में, रोंगचांग बायोफार्मा (यांताई) कं, लिमिटेड (इसके बाद "रोंगचांग बायोफार्मा" के रूप में संदर्भित) ने घोषणा की कि इसके स्वतंत्र रूप से विकसित अभिनव बायोफार्मास्यूटिकल टेटिसिप (RC18) Sjogren के सिंड्रोम (SS) के उपचार के लिए दवा की समीक्षा केंद्र (CDE) द्वारा स्वीकार किया गया है। इस क्षेत्र में उपचार मॉडल में एक प्रमुख सफलता को चिह्नित करते हुए, यह Sjogren के सिंड्रोम के लिए दुनिया का पहला बायोफार्मास्यूटिकल एप्लिकेशन है।

1। Sjogren के सिंड्रोम की वर्तमान उपचार स्थिति और टेटरसेप्ट की सफलता

Sjogren का सिंड्रोम एक पुरानी ऑटोइम्यून बीमारी है जो मुख्य रूप से एक्सोक्राइन ग्रंथियों को प्रभावित करती है, जिससे सूखी मुंह और सूखी आंखों जैसे लक्षण होते हैं। गंभीर मामलों में, यह कई सिस्टम क्षति का कारण बन सकता है। वर्तमान में, दुनिया भर में इस बीमारी के लिए कोई विशेष दवाएं नहीं हैं, और नैदानिक ​​उपचार का उपयोग मुख्य रूप से लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। दुनिया के पहले दोहरे-लक्ष्य फ्यूजन प्रोटीन के रूप में बी लिम्फोसाइट उत्तेजक (बीएलआईएस) और प्रसार-प्रेरित लिगैंड (अप्रैल) को लक्षित करते हुए, टेटसेप्ट को बी सेल फ़ंक्शन को विनियमित करके रोग की प्रगति में सुधार की उम्मीद है।

2। नैदानिक ​​डेटा और टेटसेप्ट के फायदे

टेटसेप्ट के चरण III नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों से पता चला कि इसने रोगी के लक्षणों और प्रतिरक्षा संकेतकों में काफी सुधार किया, और सुरक्षित था। निम्नलिखित प्रमुख नैदानिक ​​डेटा हैं:

3। रोंगचांग बायो की आर एंड डी पाइपलाइन और बाजार की संभावनाएं

Tetarcept रोंगचांग बायो के मुख्य उत्पादों में से एक है और प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) के उपचार के लिए चीन में अनुमोदित किया गया है। Sjogren के सिंड्रोम के संकेतों की उन्नति ने इसकी बाजार क्षमता को और अधिक व्यापक बना दिया है। पूर्वानुमानों के अनुसार, यदि लिस्टिंग के लिए अनुमोदित किया जाता है, तो टेटरसेप्ट 2 बिलियन युआन से अधिक की वार्षिक बिक्री के साथ एक प्रमुख उत्पाद बनने की उम्मीद है।

4। उद्योग और पूंजी बाजार के बीच प्रतिक्रिया

खबर की घोषणा के बाद, रोंगचांग बायो के शेयर की कीमत उसी दिन 5% से अधिक बढ़ गई, जो अभिनव बायोफार्मास्यूटिकल्स में बाजार के विश्वास को दर्शाती है। कई विश्लेषकों ने बताया कि टेटरसेप्ट के विभेदित फायदे और पहले-मॉविंग की स्थिति से रोंगचांग बायो को ऑटोइम्यून रोगों के क्षेत्र में एक अग्रणी स्थान पर कब्जा करने में मदद मिलेगी।

5। भविष्य के दृष्टिकोण

Tetacipep संकेतों के विस्तार के साथ, रोंगचांग बायो को दुनिया भर में ऑटोइम्यून रोगों के उपचार में एक महत्वपूर्ण खिलाड़ी बनने की उम्मीद है। सीडीई की स्वीकृति एक महत्वपूर्ण कदम है, और बाद में अनुमोदन प्रक्रिया और व्यावसायीकरण प्रदर्शन लगातार ध्यान देने योग्य है।

यह लेख सार्वजनिक डेटा पर आधारित है और इसका उद्देश्य उद्योग की जानकारी को व्यक्त करना है और निवेश सलाह नहीं देता है।