Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 दोहरी एंटी-ADC) को CDE के लिए 6 वीं सफलता उपचार के रूप में मान्यता दी गई थी, और इसका उपयोग प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्तक डिम्बग्रंथि कैंसर, आदि के लिए किया जाता है।

Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 दोहरी एंटी-ADC) को CDE के लिए 6 वीं सफलता उपचार के रूप में मान्यता दी गई थी, और इसका उपयोग प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्तक डिम्बग्रंथि कैंसर, आदि के लिए किया जाता है।

हाल ही में, बेली तियानहेंग के अभिनव ड्रग IZA-BREN (EGFR × HER3 दोहरे एंटी-ADC) को प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्तक डिम्बग्रंथि कैंसर के संकेत के साथ, राष्ट्रीय औषधि प्रशासन के राष्ट्रीय दवा समीक्षा केंद्र (CDE) से 6 वें ब्रेकथ्रू उपचार प्रमाणन से सम्मानित किया गया था। यह प्रगति ठोस ट्यूमर उपचार के क्षेत्र में दवा की क्षमता की आगे की मान्यता को चिह्नित करती है और डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों के लिए नई चिकित्सीय आशा भी प्रदान करती है।

1। सफलता उपचार की पहचान का महत्व

ब्रेकथ्रू थेरेपी निर्धारण (बीटीडी) चीन ड्रग रिव्यू सेंटर द्वारा स्थापित एक चैनल है जो महत्वपूर्ण नैदानिक ​​लाभों के साथ अभिनव दवाओं के अनुसंधान और विकास में तेजी लाने के लिए है। बीटीडी प्राप्त करने वाली दवाएं नैदानिक ​​परीक्षणों और समीक्षाओं के दौरान प्राथमिकता का आनंद ले सकती हैं, जिससे रोगियों को अधिक तेज़ी से लाभ होता है। इस बार IZA-BREN द्वारा अनुमोदित संकेत प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्तक डिम्बग्रंथि कैंसर है। इस प्रकार के रोगी में वर्तमान में सीमित उपचार विकल्प, खराब रोग का निदान, और नैदानिक ​​आवश्यकताओं को तत्काल पूरा करने की आवश्यकता है।

2। IZA-BREN की कार्रवाई और विकास का तंत्र

IZA-BREN एक Bispecific एंटीबॉडी-संयुग्मित दवा (ADC) है जो EGFR और HER3 को लक्षित करता है। एक साथ दो सिग्नलिंग मार्गों को अवरुद्ध करके, यह ट्यूमर के विकास को रोकता है और एपोप्टोसिस को प्रेरित करता है। इसके अनूठे डिजाइन से एकल-लक्ष्य दवाओं की दवा प्रतिरोध समस्या को दूर करने की उम्मीद है। यहाँ इजा-ब्रेन के लिए विकास मील के पत्थर हैं:

3। डिम्बग्रंथि के कैंसर के उपचार की वर्तमान स्थिति और IZA-BREN की क्षमता

डिम्बग्रंथि का कैंसर स्त्री रोग में सामान्य घातक ट्यूमर में से एक है, जिसमें निदान के समय उन्नत चरणों में लगभग 70% रोगियों के साथ। प्लैटिनम ड्रग्स डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए पहली पंक्ति के उपचार विकल्प हैं, लेकिन अधिकांश रोगियों को उपचार के बाद प्लैटिनम प्रतिरोध पुनरावृत्ति का अनुभव होगा, जिसके परिणामस्वरूप उपचार की विफलता होगी। निम्नलिखित प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्तक डिम्बग्रंथि कैंसर की वर्तमान उपचार स्थिति है:

प्रारंभिक नैदानिक ​​परीक्षणों में, IZA-BREN ने प्लैटिनम-प्रतिरोधी डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों में 35% के ORR और 6.2 महीने के MPFS के साथ, मौजूदा उपचारों की तुलना में काफी बेहतर है। यदि बाद के परीक्षण डेटा आगे अपनी प्रभावकारिता की पुष्टि करते हैं, तो इजा-ब्रेन को प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्तक डिम्बग्रंथि कैंसर के लिए मानक उपचार विकल्पों में से एक बनने की उम्मीद है।

4। उद्योग और बाजार प्रतिक्रियाएं

IZA-BREN के अनुसंधान और विकास की प्रगति ने उद्योग से व्यापक ध्यान आकर्षित किया है। वर्तमान में, ईजीएफआर और एचईआर 3 को लक्षित करने वाली कोई भी एडीसी ड्रग्स को दुनिया भर में मंजूरी दी गई है, और बेली तियानहेंग इस क्षेत्र में एक अग्रणी स्थान पर है। बाजार विश्लेषण का मानना ​​है कि यदि IZA-BREN को सफलतापूर्वक सूचीबद्ध किया जाता है, तो इसकी चरम बिक्री 5 बिलियन युआन से अधिक होने की उम्मीद है।

इसके अलावा, Bailitianheng अन्य ठोस ट्यूमर में IZA-BREN के आवेदन की खोज कर रहा है, जिसमें गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, सिर और गर्दन के कैंसर आदि शामिल हैं, यहाँ IZA-BREN के अन्य संकेतों की विकास स्थिति हैं:

5। सारांश और दृष्टिकोण

IZA-BREN को CDE के लिए 6 वीं ब्रेकथ्रू ट्रीटमेंट सर्टिफिकेशन से सम्मानित किया गया, जो न केवल प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्तक डिम्बग्रंथि के कैंसर में अपनी चिकित्सीय क्षमता को साबित करता है, बल्कि चीन की अभिनव दवा अनुसंधान और विकास क्षमताओं के सुधार को भी दर्शाता है। जैसा कि नैदानिक ​​परीक्षण आगे बढ़ते हैं, IZA-BREN को ठोस ट्यूमर वाले अधिक रोगियों के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करने और दोहरे-एंटी-एडीसी क्षेत्र के विकास को बढ़ावा देने की उम्मीद है।

भविष्य में, Bailitianheng को IZA-BREN की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा को और सत्यापित करने की आवश्यकता है, और अन्य उपचारों के साथ संयुक्त आवेदन का पता लगाने की आवश्यकता है। उद्योग भी इस अभिनव दवा के विकास के रुझानों पर ध्यान देना जारी रखेगा, और जल्द से जल्द रोगियों के लिए नैदानिक ​​लाभ लाने के लिए तत्पर रहें।